Jeg kan tilbyde statistisk ekspertise indenfor alle faser af klinisk udvikling
- Klinisk udviklingsplan
- Studie design
- Input til protokol, inklusiv design, valg af estimand, stikprøvestørrelse, randomisering
- Udarbejdning eller kritisk gennemlæsning af den statistiske analyse plan (SAP)
- Studiegennemførelse
- Deltagelse i studiegrupper
- Tjek og oprensning af data
- Planlægning af processer
- Studie afrapportering
- Statistiske analyser i henhold til SAP'en
- Interim analyser
- Pharmacokinetiske analyser
- Post-hoc analyser
- Input til og kritisk gennemlæsning af studierapporten
- Myndighedsmøder
- Forberedelse og deltagelse i møder med myndighederne
- Indsendelse
- Planlægning, forberedelse og kritiske gennemlæsninger
- Statistiske analyser
- Input til og kritisk gennemgang af indsendelsesdokumenterne
- Spørgsmål og svar
- Publikationer
- Primære publikationer for studier
- Sekundære og eksplorative publikationer